核心原則：功能分區清晰、靈活適配研發需求、安全可控、與 GMP 生產區有效隔離，滿足創新藥從藥物發現、小試工藝開發到樣品制備的全流程研發工作。

1. 一、功能分區規劃

• 試劑耗材區：分普通試劑、危化品、無菌試劑存放柜，危化品柜需防爆、防滲漏，獨立排風。

• 樣品留樣區：設常溫、冷藏（2~8℃）、冷凍（-20℃/-80℃）留樣柜，樣品標注清晰，分區存放不同研發階段樣品。

• 清洗滅菌區：配備高壓滅菌鍋、超聲波清洗機，滅菌后器具單獨存放，避免二次污染。

• 藥物合成區：配備通風櫥、防爆柜，用于小分子創新藥合成，設置局部強排風，處理有機揮發物。

• 細胞培養區：ju部 yi 級超凈工作臺 / B 級潔凈間，控制溫濕度（36.5~37.5℃，濕度 50%~60%），用于抗體、細胞療法等生物藥研發，與合成區嚴格隔離。

• 制劑研發區：配備小型制粒、壓片、灌封設備，支持片劑、膠囊、注射劑等多劑型小試，預留設備接口便于工藝調整。

• 分析檢測區：配置 HPLC、LC-MS、PCR 儀等檢測設備，設樣品前處理間，保障檢測結果準確。

• 實驗操作區：細分藥物合成區、細胞培養區、制劑研發區、分析檢測區，各區域用實體隔斷分隔，避免不同研發項目交叉污染。

• 輔助配套區：包含試劑耗材暫存區、樣品留樣區、清洗滅菌區、辦公區。

• 安全應急區：設緊急沖淋裝置、洗眼器、滅火器、泄漏處理箱，高風險操作區（如細胞毒素研發）。

2. 二、靈活適配設計

• 實驗臺采用模塊化可拆裝設計，支持根據研發項目快速調整布局；預留水、電、氣、真空等標準化接口，滿足新增設備需求。

• 采用可移動潔凈隔離罩，在普通實驗區快速搭建臨時無菌操作空間，適配小批量細胞制劑、無菌注射劑研發。

• 試劑與樣品存儲區采用可調節貨架，適配不同規格試劑瓶、樣品容器的存放需求。

WOL承接 創新藥研發實驗室 布局設計裝修

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